 |
Slovakia
KONTAKT
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ireland
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ireland
Tel: + 421 800 500 589
MEDICÍNSKE INFORMÁCIE
Email: sk_infocentrum@gsk.com
Informácia o produkte
Informácie na tejto stránke sú určené výlučne pre odbornú verejnosť.
Toctino je indikovaný u dospelých pacientov, ktorí trpia
závažnou chronickou formou ekzému na rukách, ktorý nereaguje
na liečbu silnými lokálne používanými kortikosteroidmi.
Podobne ako iné retinoidy, aj liek Toctino®
má teratogénny účinok. Liečba liekom Toctino®
je počas tehotenstva kontraindikovaná a pri liečbe žien v
plodnom veku sa musia dodržiavať osobitné opatrenia.
Program na prevenciu tehotenstva (PPP) bol navrhnutý tak,
aby Vám pomohol splniť požiadavky súvisiace s liečbou liekom
Toctino®. Zapamätajte si, prosím, že PPP je
nutné dodržiavať.
Pozrite si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností
lieku (SPC) a materiály pre zdravotníckych pracovníkov,
ktoré podrobne opisujú kroky, ktoré sú nevyhnutné pri
predpisovaní lieku Toctino®
Aktuálny Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)
nájdete na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu
liečiv www.sukl.sk.
PPP materiály:
- Táto sekcia je určená odbornej verejnosti. Potvrdzujem, že som odborník z oblasti medicíny alebo farmácie. ÁNO
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku
je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu
a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie
Kvetná 11, 825 08 Bratislava
tel.: + 421 2 507 01 206
e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk.
Tlačivo na hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov. Formulár na elektronické podávanie hlásení: https://portal.sukl.sk/eskadra/.
Hlásením podozrení na nežiaduce účinky prispievate k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Všetky podozrenia na nežiaduce reakcie na alitretinoín, všetky prípady tehotenstva, prípady poškodenia plodu počas tehotenstva alebo vrodené chyby u novorodenca, prosím, hláste aj GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland, Tel: +421 800 500 589.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie
Kvetná 11, 825 08 Bratislava
tel.: + 421 2 507 01 206
e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk.
Tlačivo na hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov. Formulár na elektronické podávanie hlásení: https://portal.sukl.sk/eskadra/.
Hlásením podozrení na nežiaduce účinky prispievate k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Všetky podozrenia na nežiaduce reakcie na alitretinoín, všetky prípady tehotenstva, prípady poškodenia plodu počas tehotenstva alebo vrodené chyby u novorodenca, prosím, hláste aj GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland, Tel: +421 800 500 589.
Dátum schválenia - august 2022
NX-SK-ALT-WCNT-220001
NX-SK-ALT-WCNT-220001
